ホーム > 申請・手続き > 保健・衛生 > 医薬品医療機器等法関連 > 医療機器関連 > 高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請
ここから本文です。
更新日：2022年4月1日
高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請
根拠
医薬品医療機器等法第39条第1項
許可の有効期限
許可開始日より6年間（医薬品医療機器等法第39条第6項）
提出時期
営業開始予定日の遅くとも1ヶ月前までには申請してください。
手数料
29,000円（現金）
提出書類
- （1）高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請書
- （注意）申請者の欠格条項の（1）欄から（7）欄までには、当該事実がないときは「なし」と記載し、（6）欄に該当するおそれがある者については、同欄に「別紙のとおり」と記載し、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。
- （2）申請者が法人の場合は登記事項証明書（6ヶ月以内のもの）
- （3）申請者が法人の場合は組織規定図
- （4）管理者を雇用する場合は、雇用契約書の写し又は雇用関係を証する書類
- （5）管理者の資格を証明する書類の原本とその写し（医薬品医療機器等法施行規則第162条第1項第1号、第2項第1号、第3項第1号又は第162条第1項第2号、第2項第2号、第3項第2号の要件を満たすことを証明する書類）⇒詳しくはコチラ（PDF：285KB）
- （注意1）写しと合わせて原本の持参もお願いします（当課にて原本照合いたします）
- （注意2）やむを得ない事情により資格を証する書類の原本を持参できない場合には,申請者等がその責任において原本の確認を行った上で原本と相違ないことを証明してください。
- （記載例）
- 資格を証する書類の写しの余白に,以下の文言を記載し提出してください。
- ・『本証は原本に相違ない』旨の文言
- ・申請者氏名（法人の場合は名称及び代表者名）
- ・原本照合を行った年月日
- （6）店舗の平面図
- （7）付近の見取り図
Word文書ダウンロード
- 高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請書（ワード：47KB）
- 組織規定図（ワード：17KB）
- 診断書（ワード：33KB）
- 雇用契約書（医療機器）（ワード：25KB）
- 店舗の平面図（ワード：60KB）
- 付近の見取り図（ワード：28KB）
PDF文書ダウンロード
- 高度管理医療機器等販売業（貸与業）許可申請書（PDF：137KB）
- 組織規定図（PDF：55KB）
- 診断書（PDF：321KB）
- 雇用契約書（医療機器）（PDF：65KB）
- 店舗の平面図（PDF：112KB）
- 付近の見取り図（PDF：44KB）
申請方法
窓口で申請
- 許可申請書に必要事項を記入し、添付書類等と一緒に中央保健福祉センター5階保健福祉政策課へお持ち下さい。
郵送で申請
- 申請手数料は、為替または現金書留にてお願いいたします。
- 郵送に係る事故等について当課では責任を負いかねますのでご了承ください。
＜郵送先・問い合わせ先＞
〒857-0042
佐世保市高砂町5-1（佐世保市中央保健福祉センター5階）
佐世保市保健福祉部保健福祉政策課医事薬事係
TEL:0956-24-1111(内線5517)
電子メールで申請
- 申請手数料は、為替または現金書留にてお願いいたします。
- 登記事項証明書（原本）は、別途提出（窓口または郵送）が必要です。
＜メールアドレス＞
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe Acrobat Readerが必要です。Adobe Acrobat Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先から無料ダウンロードしてください。
お問い合わせ
より良いウェブサイトにするためにみなさまのご意見をお聞かせください