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更新日：2022年4月1日

変更届（薬局製剤製造販売業、薬局製剤製造業）

根拠

  • 医薬品医療機器等法第19条第1項→法第81条→施行令第80条第1項第4号（薬局製剤製造販売業）
  • 医薬品医療機器等法第19条第2項→法第81条→施行令第80条第1項第4号（薬局製剤製造業）

提出書類

変更届書（薬局製剤製造販売業、薬局製剤製造業それぞれ必要）

変更届の必要な事項

  1. 製造販売業者（製造業者）の氏名または住所
  2. 管理者の氏名または住所
  3. 管理者の交代
  4. 法人の場合の薬事に関する業務に責任を有する役員の交代
  5. 薬局の名称（注意）薬局の名称変更に伴い、薬局製造販売医薬品の名称変更がある場合は、薬局製剤製造販売承認事項軽微変更届の提出もお願いいたします。。
  6. 構造設備【製造業のみ】

提出期限

変更後30日以内

備考

薬局に係る変更届と同様の内容の場合は、添付書類が重複するので備考欄に、その旨を記載することにより省略することができます。（例：添付書類は、○年○月○日付け薬局に係る変更届で提出済）

Word文書ダウンロード

PDF文書ダウンロード

申請方法

窓口で申請

  • 変更届書に必要事項を記入し、添付書類等と一緒に中央保健福祉センター5階保健福祉政策課へお持ち下さい。
  • 提出書類は各1部ですが、保健所の受領印等が必要な方は控えを別にご用意ください。

郵送で申請

  • 変更届書の控えの返送を希望される場合は、変更届書の写しと返信用封筒（宛先を記載し、郵便料金分の切手を添付したもの）を同封してください。
  • 郵送に係る事故等について当課では責任を負いかねますのでご了承ください。

＜郵送先・問い合わせ先＞

〒857-0042

佐世保市高砂町5-1（佐世保市中央保健福祉センター5階）

佐世保市保健福祉部保健福祉政策課医事薬事係

TEL:0956-24-1111(内線5517)

インターネットで申請

下記のリンクよりオンライン申請が可能となりましたのでご活用ください。

参考

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お問い合わせ

保健福祉部保健福祉政策課

電話番号　0956-24-1111

ファックス番号　0956-25-9684

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