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更新日:2022年4月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請

根拠

医薬品医療機器等法第12条第4項→法第81条→施行令第80条第1項第1号

許可の有効期限

許可開始日より6年間(医薬品医療機器等法施行令第3条)

事前案内

許可更新時期が近く(概ね有効期限の1~2ヶ月前)になりましたら、更新案内と許可更新申請に必要な書類を送付いたします。

手数料

4,400円(現金)

提出書類

(1)薬局製剤製造販売業許可更新申請書

(注意)申請者の欠格条項の(1)欄から(7)欄までには、当該事実がないときは「なし」と記載し、(6)欄に該当するおそれがある者については、同欄に「別紙のとおり」と記載し、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書を添付してください。

(2)薬局製剤製造販売業許可証(原本)

紛失等により、現在の薬局製剤製造販売業許可証(原本)を添付できない場合は、同時に再交付申請をおこなっていただきます。(再交付申請手数料2,900円が別途必要となります。)

ダウンロード

申請方法

窓口で申請

  • 更新申請書に必要事項を記入し、添付書類等と一緒に中央保健福祉センター5階保健福祉政策課へお持ち下さい。

郵送で申請

  • 申請手数料は、為替または現金書留にてお願いいたします。
  • 郵送に係る事故等について当課では責任を負いかねますのでご了承ください。

<郵送先・問い合わせ先>

〒857-0042

佐世保市高砂町5-1(佐世保市中央保健福祉センター5階)

佐世保市保健福祉部保健福祉政策課医事薬事係

TEL:0956-24-1111(内線5517)

電子メールで申請

  • 申請手数料は、為替または現金書留にてお願いいたします。
  • 薬局製剤製造販売業許可証(原本)は、別途提出(窓口または郵送)が必要です。

<メールアドレス>

hokfuk@city.sasebo.lg.jp

お問い合わせ

保健福祉部保健福祉政策課

電話番号 0956-24-1111

ファックス番号 0956-25-9684

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